英国重启新冠人体挑战试验,主动感染新冠有什么研究意义?

前有英国与新冠病毒共存,认为这仅仅是一场小小的流感,后有英国青年主动进行新冠人体挑战,也就是让健康的身体接受新冠病毒,观察新冠病毒的反应和人体免疫情况。
这里小E就是一个大写的佩服和赞叹:真是为科学献身在所不辞啊!!!

据统计,目前全球150多个国家三万多名志愿者参与了各种新药和疫苗研发的人体挑战试验。
其实人体挑战是多种医学研究手段之一,已经有两百多年的历史。
1796年,爱德华·琴纳(又译詹纳, Edward Jenner)发明牛痘天花疫苗时,一个关键性操作就是给自家园丁8岁的儿子接种疫苗,让病毒进入身体,结果孩子无恙,于是历史上第一只天花疫苗诞生。又过了200年,人类天花绝迹。

人体实验在疟疾、伤寒、霍乱和流感的治疗和疫苗研发中扮演了关键角色,也一度饱受诟病,至今仍富争议。但更重要的事实是,在这个过程中,我们明白自愿、知情和安全是人体试验最重要的先决条件。
人,始终被至于首要地位。
美国麻醉师亨利·比彻尔(Henry Beecher)也认为要确保人体试验符合伦理和法律规则,志愿者的知情同意(informed consent)至关重要,高于一切。
据英国媒体报道,由于新冠病毒传播性极强,在有限的时间和资源内又无法被疫苗和药物控住,因此十分有必要针对当下流行的病毒研制出多种安全有效的疫苗、特效药,以及妥善的治疗方案。

2021年2月,英国政府就批准启动来一项新冠病毒人体挑战(human challenge)试验,目的是确定导致感染的最低病毒量,以及人体免疫系统对病毒的反应,由此揭示新冠病毒对人体造成的伤害,并为研发新冠疫苗和特效药物的提供一定的参考和依据。
主持该项目的帝国理工大学传染病专家邱克让(Chris Chiu)认为:战场上讲究知己知彼百战不殆,我们对待病毒也一样。掌握病毒入侵后与人体免疫系统第一次“交战”的情况,人体挑战试验具有独一无二的优势。
这也正是该项目能够获批进行的重要原因。对病毒的恐慌和无奈让科学家和国家不得不采取这一计划。

Chris Chiu解释到“在出现症状前,人们很难确定自己是否感染了病毒,而出现症状时,已经过了病毒的潜伏期,感染病毒其实已经发生在这之前的某个时间,出现症状时已经不可能看到病毒侵入人体时的初始状况,包括病毒的数量和引发的人体反应。”因此错过了最佳观察和实验的时间。
“病毒入侵初始状态”的大量信息可以用来推动疫苗研发,用来测试将来第二代、第三代以及更多的疫苗的安全性和功效和抑制病毒的效率;也可以用于新冠药物测试,或者用来开发升级版的病毒检测方式。
据了解,这次伦敦的新冠人体挑战试验,首先通过各项评估甄选出来部分志愿者,经过交谈、签署知情同意合约后,入住了医院隔离病房。三天后从鼻孔注入含活病毒的液体。然后住院观察至少两周。观察期结束后,如果病毒测试阴性,就可以出院回家,但需接受为期一年的追踪观察。

这项试验试图解答三个主要问题:
1)新冠感染人体需要多少病毒?
2)人体免疫系统对病毒的初始反应是怎样的?
3)哪些人感染后会发病,哪些人不会?
尽管认人体实验饱受争议,但在疫苗和检测产品研发方面,人体挑战具有范围较小、进展可控、速度最快,效率较高的主要优点。
其实在研发疫苗阶段,衡量疫苗功效的传统方法就是疫苗研发到了临床试验阶段为每一只候选疫苗找到成千上万志愿者参与测试,注射疫苗后让他们回到社会,跟踪观察,等其中一些人感染病毒,再与未接种疫苗群体的感染率做对比。

这个过程中会有很多不确定因素、也相当耗费时间,同时存在各种风险和意外。
但如果结论是这只候选疫苗在效力和安全两个层面都符合要求,那么对国家甚至全人类都有卓越的贡献。
在这个层面来讲,事先做了小规模人体挑战试验,那些先淘汰不合格的疫苗,省下的资源就能用来投入到更有希望的备选疫苗和防疫方案上。
英格兰副首席医疗官范-塔姆教授(Prof Jonathan Van-Tam)表示,“这个重要的研究提供了关于新冠疾病很多的重要数据,这些发现对认识这个新出现的病毒非常珍贵,根据新发现我们可以微调防疫措施。”

受丑闻陆续曝光的影响,人体挑战试验二十世纪七十年代陷入低潮,但随着伦理合规和法律制约的完善,20世纪最后十几年开始重新受到重视。
我们明白治病是祛病,与感染疾病相反。但人体挑战,正是故意让人感染病毒病菌。从某种意义上说,确实是一种故意伤害,即便全程受控制。而这在一些人心目中是难以接受的。
俄勒冈大学宪法教授欧弗·拉班(Ofer Raban)和耶路撒冷希伯来大学生物学教授尤瓦尔·道尔(Yuval Dor)认为,人体挑战对志愿者而言无疑有风险,却大有益于人类,完全合乎伦理。

他们在网媒《对话》上写道,在当前的现实面前,新冠人体挑战试验非但在道义上没有错误,“相反,它代表了人类最崇高的价值观。”
无论怎样,最终目的是消灭病毒,保护人类。
愿世界和平,少一点病痛的困扰,多一点平安健康。
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